Президент Узбекистана подписал Постановление «О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Согласно документу, начиная с 1 января 2023 года все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств, определенных в перечне согласно приложению:
- проходят государственную регистрацию на основе положительного результата клинических исследований. При этом проведение государственной регистрации отдельных лекарственных средств без клинических исследований осуществляется в соответствии с порядком, установленным Министерством здравоохранения;
- проходят государственную регистрацию в Республике Узбекистан после изучения с выездом на место соответствия условий производства требованиям «Надлежащей производственной практики – GMP».
С 1 января отменяется проведение государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций) и утверждение Министерством здравоохранения перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. При этом выдача лекарственных средств по рецепту и без рецепта осуществляется в порядке, установленном в инструкциях по их медицинскому применению. Минздраву поручено в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров проект закона о внесении в законы «Об охране здоровья граждан» и «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» изменений об отмене нормы, предусматривающей утверждение перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта, а также проведение государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций).
Устанавливается, что обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в больнице:
- осуществляется первоначально в больницах республиканского уровня в течение 2023 года в пилотном порядке;
- закупаемых в рамках гарантированного пакета медицинских услуг и лекарственных средств за счет средств, выделение которых предусмотрено по смете расходов больницы, осуществляется на бесплатной основе, в остальных случаях – осуществляется на платной основе по ценам, оприходованным в больнице. При этом цена лекарственных средств, закупаемых больницей, не должна превышать установленные оптовые референтные цены.
Начиная с 1 июля 2023 года запрещается сертификация лекарственных средств без указания референтной цены или с превышением указанной цены.
Министерству здравоохранения в срок до конца 2022 года поручено утвердить перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не имеющих аналогов, зарегистрированных в Республике Узбекистан, применение в медицинской практике и ввод которых разрешается на срок до 1 января 2025 года с условием обязательной сертификации без проведения государственной регистрации. При этом данные лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат исключению из перечня, утвержденного Министерством здравоохранения, в течение трех месяцев со дня проведения государственной регистрации их аналогов в Республике Узбекистан.
В больницах будут введены должности специалиста по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Министерству финансов поручено обеспечить предусмотрение ежегодно в параметрах государственного бюджета средств, необходимых для непрерывного обеспечения больниц лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, согласно обоснованным расчетам Министерства здравоохранения.
В целях внедрения общественного контроля в розничной торговле лекарственных средств начиная с 1 мая 2023 года:
- при регистрации в специальном мобильном приложении налоговых органов фискального знака закупочного чека, предоставляемого аптеками за лекарственные средства, приобретенные физическими лицами, путем сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код), цены лекарственных средств в автоматическом порядке сопоставляются с розничными референтными ценами лекарственных средств в информационной системе Агентства по развитию фармацевтической отрасли;
- в случае выявления в результате сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код) завышения наценок к установленным розничным ценам лекарственных средств в автоматическом порядке отправляется сообщение об этом в государственный орган, специально уполномоченный на защиту прав потребителей, для принятия соответствующей меры;
- при признании цены по закупочному чеку выше розничной референтной цены лекарственного средства по итогам проверки, проведенной на основании данного сведения, с правонарушителя взыскивается штраф в установленном порядке.
При этом неуказание в закупочном чеке полной суммы приобретаемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения признается нарушением законодательства о правилах торговли или оказания услуг.
Министерству здравоохранения поручено в месячный срок внести в Кабинет Министров проект постановления, предусматривающий порядок выдачи через Единый портал интерактивных государственных услуг разрешения на ввоз и производство биологически активных добавок, пищевых добавок, биологических средств и материалов.
