ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК УЗБЕКИСТАНА: ИМПОРТ, ЭКСПОРТ И РОСТ ЦЕН

Первый заместитель директора Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения РУз Нозим Бердиев - об экспорте и импорте лекарств, причинах роста цен на медикаменты, борьбе с контрафактом и о многом другом.

- Как отметил в своем выступлении Президент Шавкат Мирзиёев, большую часть импортируемых лекарств можно производить в стране. Однако пока этот показатель составляет лишь 27%, и практически все медикаменты для лечения тяжелых заболеваний завозят из-за рубежа. С чем это связано?

- Это обусловлено тем, что на действующих в стране предприятиях отсутствуют технологии для производства лекарственных средств (ЛС), применяемых в онкологии, гинекологии, стоматологии и пр. Мы усиленно работаем в этом направлении, в наших планах - создание предприятий по выпуску онкологических препаратов. Хочу отметить,что сегодня в республике внедряется 64 инвестиционных проекта на предприятиях по производству готовых ЛС и изделий медицинского назначения (ИМН), вспомогательных и упаковочных материалов на территории свободных экономических зон (СЭЗ).

Согласно Постановлению Президента Республики Узбекистан «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли» от 14 февраля 2018 года образованы СЭЗ «Нукус-фарм», «Зомин-фарм», «Косонсой-фарм», «Сирдарё-фарм», «Бойсун-фарм», «Бустонлик-фарм» и «Паркент-фарм». В апреле этого года по инициативе главы государства создана СЭЗ «Сирдарё», также специализирующаяся на фармацевтике.

- Сократился ли импорт лекарств в связи с локализацией фармацевтических предприятий?

- Да, объем импорта готовых лекарственных средств благодаря отечественному производству снизился на 27%.

- Какие лекарства сегодня импортируются?

- По сведениям за прошлый год, в основном импортировались лекарственные средства по следующим фармакотерапевтическим группам: антибиотики, средства для лечения сердечно-сосудистых, эндокринной, нервной систем, а также патологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, противоревматические, анальгезирующиеи жаропонижающие средства.

ВАЖНО! В 2017 году в республике было произведено 49,56% отечественных ЛC, остальное количество импортировано (417 млн упаковок).

- Экспортирует ли Узбекистан лекарственные препараты в другие страны?

- На сегодняшний день в республике всего 26 фармпредприятий, осуществляющих экспорт в 14 стран мира: Россия, Казахстан, Афганистан, Украина, Таджикистан, Кыргызстан, Туркменистан, Болгария, Литва, Турция, Мьянма, Армения, Азербайджан, Грузия. В числе экспортируемых - антибиотики, препараты группы нестероидных противовоспалительных средств, инфузионные растворы, бронхолитические препараты, антиаллергические и др. Кроме того, предприятия осуществляют экспорт ИМН 10 наименований, в том числе перчатки медицинские, шприцы, перевязочные материалы. Также поставляют сборы лекарственных трав, фиточаи, корень и экстракт солодки.

О НЕОБХОДИМЫХ НОВШЕСТВАХ

- Что необходимо сделать для того, чтобы как можно больше отечественных предприятий имело сертификаты международного образца?

- Прежде всего следует отметить, что сегодня действует орган по сертификации систем менеджмента качества «PHARMASTANDARDS»*. В период с 2015 года по 1-й квартал 2018 года сюда поступило всего 10 заявок на сертификацию на соответствия требованиям государственному стандарту OzDSt 2766:2013 GMP. Не так много, верно? Чтобы увеличить это число, необходимо разработать поэтапный переход на лицензионные условия в рамках требований GMP и GDP, дальнейшее совершенствование нормативной базы, а также предусмотреть уголовную ответственность за фальсификаты и пр.

Для справки. GMP и GDP - международные стандарты надлежащей производственной и надлежащей дистрибьюторской практики соответственно с учетом требований международных норм и правил. В Узбекистане сертификат GMP «Надлежащая практика», благодаря которому продукцию признают в других странах, имеют лишь 12 фармпредприятий (сведения на 1 марта 2018 года).

Также при проведении тендерных торгов на закупку продукции для государственных нужд необходимо отдавать приоритет отечественным поставщикам, имеющим сертифицированную систему управления качеством GMP. Надо предоставить льготы нашим предприятиям, внедряющим требования стандарта GMP, от уплаты таможенных платежей, включая налог на добавленную стоимость (за исключением сборов за таможенное оформление), при ввозе ими технологического производственного оборудования и комплектующих при условии, если их поставка предусмотрена для собственных нужд.

Самые востребованные препараты (поданным сертифицирующих органов):

- противоревматические, противоподагрические, анальгезирующие и жаропонижающие средства;
- антибиотики;
- средства для коррекции метаболических процессов;
- антисептические и дезинфицирующие средства;
- плазмозаменители и солевые растворы, растворители;
- средства для лечения патологии органов дыхания;
- антибактериальные и синтетические средства;
- противопаразитарные и противопротозойные средства;
- средства для лечения патологий желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых заболеваний;
- препараты для анестезиологии и реаниматологии;
- средства, влияющие на функцию нервной системы.

- Имеется ли сегодня дефицит препаратов на фармрынке?

- Чтобы заниматься фармацевтической деятельностью (реализовать оптом ЛС и ИМН), у предпринимателей должна быть соответствующая лицензия. Они импортируют и ввозят достаточное количество препаратов, необходимых для покрытия потребности населения.

Кроме этого, в стране функционирует около 150 предприятий - производителей ЛС и ИМН, которые производят необходимые препараты для удовлетворения потребности населения.

КАК ВЫБИРАЮТ ЛЕКАРСТВА НА ИМПОРТ?

- Кто формирует и утверждает список ввозимых лекарств? Проводится ли в связи с этим исследовательская работа лекарственного рынка?

- Министерство здравоохранения страны на основании отбора и с учетом мнений главных и ведущих специалистов данного ведомства утверждает следующие перечни лекарственных средств:

- список основных ЛС, удовлетворяющих приоритетные потребности населения в медицинской помощи, значимых для общественного здравоохранения с точки зрения их жизненной необходимости и важности;

- перечень ЛС и ИМН, предназначенных для лечения социально-­значимых заболеваний;

- перечень ЛС, предназначенных для лечения в амбулаторных условиях отдельных категорий населения и больных, в том числе онкологическими заболеваниями, туберкулезом, лепрой, эндокринологическими (сахарным и несахарным диабетом) и психическими заболеваниями, ВИЧ-инфицированных.

Поставка данных ЛС для нужд государственных лечебно-профилактических учреждений осуществляется госорганизациями.

Обеспечение частных аптек ЛС, формирование ассортимента своих аптек, осуществляется предпринимателями исходя из данных о спросе и потреблении со стороны населения, а также своих финансовых возможностей.

ВАЖНО! Кроме этого, в случае отсутствия на рынке необходимых ЛС для лечения конкретного больного в соответствии с Законом РУз «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и постановлением Кабинета Министров РУз «Об утверждении Положения о порядке ввоза и вывоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими лицами для личного пользования» от 08.06.2016 г. за № 191 «разрешается ввоз и вывоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения без государственной регистрации и таможенного оформления, если они предназначены для личного пользования физическими лицами в период пребывания в стране; лечения больного, проживающего в Республике Узбекистан и за ее пределами, на основании медицинского показания, подтвержденного медицинским учреждением, в пределах курса лечения».

О ПОДДЕЛКАХ И РОСТЕ ЦЕН

- Ведется ли работа по выявлению поддельных лекарственных препаратов?

- Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляет строгий мониторинг, а также принимает своевременные меры по предотвращению поступления недоброкачественной, фальсифицированной и контрафактной медицинской продукции, ЛC и ИМН в республику. Существует ряд правил, которые помогут при покупке отличить поддельное лекарство от настоящего. Эксперты советуют в первую очередь обращать внимание на качество упаковки, в частности, на шрифт и орфографию. Если после осмотра возникнут сомнения, необходимо потребовать в аптеке сопроводительную документацию к лекарству (декларацию соответствия и накладную). Впоследствии по номеру и дате декларации можно проверить, зарегистрировано ли такое средство в действительности. Еще один вариант - обращение напрямую к производителю. Адрес и телефон обычно указываются на упаковке или в инструкции. Исходные данные расскажут о партии препарата. Выявленные фальсифицированные и контрафактные ЛC и ИМН подлежат изъятию и уничтожению.

- Какие меры предпринимаются в настоящее время для предотвращения искусственного роста цен на лекарства?

- Проведение проверок и мониторинга цен возложено на определенные государственные органы. В частности, мониторинг незаконного завышения цен на лекарственные препараты возложен на Государственный комитет по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и его территориальные подразделения, а также на департамент по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан.

В ЦИФРАХ. Сегодня в нашей стране зарегистрировано всего 8825 лекарственных средств. Из них 6285 наименований лекарственных средств зарубежных производителей, 2840 отечественных производителей, в том числе 382 наименования лекарственного растительного сырья.

РАСТЕНИЯ-ЛЕКАРИ

- Какие лекарственные растения выращивают в Узбекистане?

- В республике производители лекарственного растительного сырья (более 10 крупных) выращивают и заготавливают плоды боярышника, шиповника, травы душицы мелкоцветной, зверобоя, зизифоры, листья крапивы, столбики с рыльцами кукурузы, листья мяты перечной, цветки ноготков, листья подорожника большого, цветки ромашки, листья подорожника большого, корни солодки, семена тыквы, травы хвоща полевого, травы череды, листья шалфея лекарственного, травы эрвы шерстистой (пол-полы), цветки пижмы, травы мелиссы и др.

ЭКСПЕРТИЗА В ПОМОЩЬ

- Куда обратиться для проверки состава лекарства? Сколько стоит такая экспертиза?

- Если у человека возникли жалобы относительно качества ЛC или ИМН, они могут обратиться с заявлением в ГУП Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, где проводятся лабораторные испытания ЛС. При этом надо представить приобретенные образцы и подтверждающий покупку товарный чек. Экспертиза проводится бесплатно.

- Почему во многих лекарственных препаратах отечественного производства нет аннотации на русском языке?

- На основании постановления Кабинета Министров РУз «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров» от 05.02.2014 г. за № 22 в упаковки лекарственных препаратов должны вкладываться аннотации по применению ЛС на государственном языке. При этом не запрещается вложение инструкций по применению и на других языках. На сегодняшний день подавляющее большинство ЛС отечественных производителей, а также импортируемых в Узбекистан лекарственных препаратов поступает в обращение с русскоязычными маркировкой и инструкциями по применению, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Узбекистан. Также сообщаем, что инструкции по применению на русском языке можно найти на сайте www.uzpharm-control.uz.

Сурия МАГДЕЕВА

*создан при ГУП Государственном центре экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения РУз.